Gazzetta n. 98 del 29 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Guttalax» Estratto determinazione V & A PC IP n. 532 del 28 marzo 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale GUTTALAX oral drops solution 7,5 mg/ml flac. 15 ml dalla Grecia con numero di autorizzazione 26857/29/05/2003 con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in corso Perrone, 47 G - 16152 Genova. Confezione: «Guttalax 7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15 ml. Codice A.I.C.: 040729016 (in base 10) 16UYFS (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione orale. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: sodio picosolfato 7,50 mg; eccipienti: metile-para-idrossibenzoato, sorbitolo soluzione al 70%, acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Confezionamento secondario E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Guttalax 7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15 ml. Codice A.I.C.: 040729016. Classe di rimborsabilita': «C-bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Guttalax 7,5mg/ml gocce soluzione orale» flacone 15 ml. Codice A.I.C.: 040729016. OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.