Gazzetta n. 97 del 28 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Travelgum» Estratto determinazione V & A PC IP n. 534 del 28 marzo 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRAVELGUM medicated chewing gum 20 mg/gum dalla Grecia con numero di autorizzazione 28861/25-10-1994, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: San Giorgio Pharma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in corso Perrone n. 47/G - 16152 Genova. Confezione: «Travelgum» 20 mg gomme da masticare medicate - 10 gomme; codice A.I.C. n. 040732012 (in base 10), 16V1CD (in base 32); forma farmaceutica: gomme da masticare medicate. Composizione: ogni gomma da masticare medicata contiene: principio attivo: Dimenidrinato 20mg; eccipienti: potassio fosfato monobasico, povidone 25, saccarina sodica, aspartame, Eudragit S 12.5, Eudragit S 100, titanio biossido E 171, destrosio (glucosio) liquido, diossido di silicio colloidale (Aerosil 200), mentolo, cera bianca, macrogol , magnesio stearato, Eudragit E, magnesio ossido, aroma di menta piperita, destrina, Witepsol E85, calcio carbonato, talco, sorbitolo, saccarosio, gomma base, cera E. Indicazioni terapeutiche: «Travelgum» si usa nelle cinetosi (nausea e vomito dovuti a mal d'aria, d'auto, di treno e di mare). Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., via Statale Sud n. 60 - 41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi n. 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «Travelgum» 20 mg gomme da masticare medicate - 10 gomme; codice A.I.C. n. 040732012; classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: «Travelgum» 20 mg gomme da masticare medicate - 10 gomme; codice A.I.C. n. 040732012; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.