Gazzetta n. 96 del 27 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Pevaryl» Estratto determinazione V & A PC IP n. 537 del 28 marzo 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PEVARYL cream 1% WW, dalla GRECIA, con numero di autorizzazione 19821/16-06-1993, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone, 47 G - 16152 Genova. Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g. Codice AIC: 040728014 (in base 10) 16UXGG (in base 32). Forma Farmaceutica : crema. Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: econazolo nitrato g 1,0; eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; profumo n.4074; acido benzoico; acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Il prodotto e' indicato nella terapia di: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed infezioni sostenute da batteri Gram-positivi; micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione) e delle unghie; Pityriasis Versicolor. Confezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze. Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g; Codice AIC: 040728014 - Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g; Codice AIC: 040728014 - SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.