Gazzetta n. 96 del 27 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Buscopan» Estratto determinazione V & A PC IP n. 535 del 28 marzo 2011 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN coated Tablet 10 mg TAB dalla Grecia con numero di autorizzazione 3784/21-01-05, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Corso Perrone, 47 G - 16152 Genova. Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite. Codice AIC: 040727012 (in base 10) 16UWH4 (in base 32). Forma Farmaceutica : compresse rivestite. Composizione : ogni compressa contiene. Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg. Eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato. amido di mais. amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearico/palmitico: rivestimento; povidone. saccarosio, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171),macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca. Indicazioni terapeutiche: Buscopan si usa nel trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario. Confezionamento secondario: E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 FIRENZE. Classificazione ai fini della rimborsabilita': Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; Codice AIC: 040727012 - Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse rivestite; Codice AIC: 040727012 - - OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.