Gazzetta n. 95 del 26 aprile 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rimadyl» iniettabile. Provvedimento n. 56 del 9 marzo 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario: RIMADYL Iniettabile. Confezione: flacone da 20 ml per cani e gatti - A.I.C. n. 102191119. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Sostituzione di un sito di produzione responsabile della totalita' delle operazioni di fabbricazione del prodotto finito; Variazione consequenziale di tipo IA: Sostituzione di un sito responsabile del rilascio dei lotti; Variazione tipo IA: Sostituzione di un sito responsabile del controllo dei lotti. Si autorizza, esclusivamente per la confezione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del sito di produzione attualmente autorizzato Vericore Limited, Kinnoull Road, Kingsway West Dundee (Scozia) con i siti di seguito indicati: Laboratorios Pfizer Ltda - Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555 - Guarulhos, San Paolo (Brasile) (produzione in bulk e confezionamento primario e secondario); Pfizer Service Company - Hoge Wei 10 - Zaventem B-1930 (Belgio) (rilascio dei lotti); Pfizer Animal Health S.A. - Rue Laid Burniat, 1 - Louvain-La-Neuve - Brabant Wallon, B-1348 (Belgio) (controllo dei lotti). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.