Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di Tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dialinax» Estratto determinazione V & A.PC/II/197 del 28 marzo 2011 Specialita' medicinale: DIALINAX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Farmaceutici Caber S.P.A. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0201/001-002/II/022. Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica Apportata: Modifica delle specifiche del prodotto finito al rilascio e alla fine del periodo di validita' (eliminazione della prova di durezza). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.