Gazzetta n. 94 del 23 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Cardioxane» Estratto determinazione V & A.N/V n. 475 del 14 marzo 2011 Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.A. (codice fiscale n. 07195130153) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia. Medicinale: Cardioxane. Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4, 4.8 e 5.1 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo). Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028223016 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flacone. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.