E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCORIL injection 6 ampuli po 2 ml dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 63/167/98-C con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione: importatore: Farma 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; confezione: Muscoril «4mg/2ml - soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml; codice A.I.C.: 038688026 (in base 10) 14WP8U (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile per uso intramuscolare; composizione: ogni fiala da 2ml contiene: principio attivo: Tiocolchicoside 4mg; eccipienti: sodio cloruro, acqua per uso iniettabile. Indicazioni terapeutiche: trattamento di esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica. Lombosciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l' officina: Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: MUSCORIL «4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml; codice A.I.C.: 038688026 - Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: MUSCORIL «4mg/2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 2 ml; codice A.I.C.: 038688026 RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |