Estratto determinazione V & A PC IP N° 525 del 28 marzo 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NIMOTOP 30 mg comprimidos recubiertos con pelicula 30 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 58.074 Codigo National 672065-3, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore : FARMA 1000 S.R.L. via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano. Confezione: NIMOTOP "30 mg compresse rivestite" 36 compresse Codice AIC: 040793010 (in base 10) 16WWXL (in base 32) Forma Farmaceutica : compresse rivestite Composizione : ogni compressa rivestita contiene Principio attivo: Nimodipina 30 mg; Eccipienti: povidone, crospovidone, cellulosa microcristallina, amido di mais, magnesio stearato, idrossipropilmetilcellulosa (ipromellosa), polietilenglicole 4000 (macrogol 4000), diossido di titanio (E 171);ossido di ferro giallo (E 172); Indicazioni terapeutiche: Prevenzione e terapia di deficit neurologici ischemici anche correlati a vasospasmo cerebrale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l' officina : FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: NIMOTOP "30 mg compresse rivestite" 36 compresse Codice AIC: 040793010 Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: NIMOTOP "30 mg compresse rivestite" 36 compresse Codice AIC: 040793010; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |