Gazzetta n. 90 del 19 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Nyogel» Estratto determinazione V & A.PC/II/244 del 28 marzo 2011 Specialita' medicinale: NYOGEL. Confezioni: 034659019/M - gel oftalmico 0,1% 1 flacone 5 g Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0114/001/II/014 FI/H/0114/001/RI/002 Tipo di modifica: richiesta di rettifica determinazione V & A.PC/II/87/2011 Visti gli atti di Ufficio all'estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana S.O. n. 61 alla Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 50 del 2 marzo 2011, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal xxx giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. leggasi: I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. E' inoltre considerata eliminata la frase: I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. relativamente alla Specialita' Medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 034659019/M - gel oftalmico 0,1% 1 flacone 5 g La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.