Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determinazione AIC/N/V n. 191 del 24 gennaio 2011, relativa al medicinale «Neo Borocillina nasale» |
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Estratto determinazione V & A.N/ n. 585 del 28 marzo 2011
Medicinale: NEO BOROCILLINA NASALE. Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi n. 1 - 65020 Alanno (Pescara), codice fiscale n. 00556960375. Visti gli atti di ufficio, alla determinazione AIC/N/V n. 191 del 24 gennaio 2011, concernente la «Modifica del fabbricante della sostanza attiva» del medicinale: «Neo Borocillina nasale» e' apportata la seguente modifica: a pag. 2, alla prima riga (intestazione) della tabella in luogo di «principio attivo xilometazolina cloridrato», leggasi: «principio attivo dequalinio cloruro», relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 019657016 - «Spray nasale, soluzione» flacone da 15 ml. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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