Gazzetta n. 86 del 14 aprile 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale «L-Carnitina Sosepharm».


Estratto determinazione FV/ 23 del 22 marzo 2011

Medicinale: L-CARNITINA SOSEPHARM.
Confezioni: A.I.C. n. 026332 027 1 g soluzione orale, 10 contenitori monodose da 10 ml.
Titolare AIC: So.Se.Pharm S.r.l.
Procedura Nazionale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale L-Carnitina Sosepharm non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma 2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni.
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il medicinale L-Carnitina Sosepharm non puo' essere mantenuto in commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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