Gazzetta n. 83 del 11 aprile 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Xeden 200 mg compresse per cani Decreto n. 26 dell'11 marzo 2011 Procedura decentrata n. FR/V/0186/004/DC. XEDEN 200 mg compresse per cani (nuova concentrazione di medicinale per uso veterinario gia' autorizzato). Titolare A.I.C.: Societa' Laboratoires Sogeval, con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 LAVAL Cedex 9 - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 2 blister da 6 compresse - A.I.C. n. 103993073; scatola con 20 blister da 6 compresse - A.I.C. n. 103993097. Composizione - ogni compressa contiene: principi attivi: Enrofloxacina 200 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche - Nei cani: trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore (associate o meno a prostatite) e infezioni del tratto urinario superiore provocate da Escherichia coli o Proteus mirabilis; trattamento delle piodermiti profonde e superficiali. Tempi di attesa: non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; periodo di validita' delle compresse divise: 3 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.