Gazzetta n. 82 del 9 aprile 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Gumbovax Plus».


Provvedimento n. 60 del 10 marzo 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario: GUMBOVAX PLUS
Confezione:
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029;
flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043;
flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056;
1 flacone di vaccino da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068;
10 flaconi di vaccino da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 100158070.
Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano - via Vittor Pisani n. 16, c.f. 00221300288.
Variazione tipo IA: B.II.b.2b1 modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: senza controllo dei lotti/prove.
E' autorizzata per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo per il rilascio lotti del prodotto finito (senza effettuare il controllo dei lotti) sito: Merial Italia S.p.A. - via Baviera, 9 -35027 Noventa Padovana (PD) - Italia. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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