Provvedimento n. 60 del 10 marzo 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: GUMBOVAX PLUS Confezione: 10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158029; flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 100158043; flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 100158056; 1 flacone di vaccino da 1000 dosi - A.I.C. n. 100158068; 10 flaconi di vaccino da 1000 dosi cad. - A.I.C. n. 100158070. Titolare A.I.C: Merial Italia S.p.A. con sede legale in Milano - via Vittor Pisani n. 16, c.f. 00221300288. Variazione tipo IA: B.II.b.2b1 modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti: senza controllo dei lotti/prove. E' autorizzata per la specialita' veterinaria indicata in oggetto, l'aggiunta del sito produttivo per il rilascio lotti del prodotto finito (senza effettuare il controllo dei lotti) sito: Merial Italia S.p.A. - via Baviera, 9 -35027 Noventa Padovana (PD) - Italia. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |