Provvedimento n. 55 del 9 marzo 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0135/003-004/IB/021/G. Specialita' medicinale per uso veterinario MILBEMAX: «Milbemax» per gatti: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n. 103615175-187-136-148-151-163; «Milbemax» per gatti piccoli e gattini: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n. 103615199-201-098-100-112-124. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese) - Codice fiscale 02384400129. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Si autorizza, esclusivamente per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicate in oggetto, la variazione relativa al punto speciali precauzioni per la conservazione dell'SPC e del PIL: da: «Conservare ad una temperatura inferiore ai 30°C. Conservare il blister nella scatola per proteggerlo dalla luce»; a: «Conservare ad una temperatura inferiore ai 25°C. Conservare il blister nella scatola per proteggerlo dalla luce». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |