Estratto AIFA/V & A/N/P/129147 del 16 novembre 2010
Specialita' medicinale: EXTRANEAL. Titolare A.I.C.: Baxter SPA. Tipologia: proroga smaltimento scorte. Considerato l'impegno da parte dell'azienda di fornire a parte per ogni confezione in commercio anche il nuovo foglio illustrativo recante le modifiche autorizzate, nonche' una lettera per l'utilizzatore con le spiegazioni del caso, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Extraneal»: 033302011/m - 1 sacca 1,5 litri; 033302023/m - 1 sacca 2 litri; 033302035/m - 1 sacca 2,5 litri; 033302047/m - 6 sacche semplici da 1500 ml sy li; 033302050/m - 6 sacche semplici da 1500 ml sy lii; 033302062/m - 6 sacche doppie da 1500 ml sy li; 033302074/m - 6 sacche doppie da 1500 ml sy lii; 033302086/m - 5 sacche semplici da 2000 ml sy li; 033302098/m - 5 sacche semplici da 2000 ml sy lii; 033302100/m - 5 sacche doppie da 2000 ml sy li; 033302112/m - 5 sacche doppie da 2000 ml sy lii; 033302124/m - 4 sacche semplici da 2500 ml sy li; 033302136/m - 4 sacche semplici da 2500 ml sy lii; 033302148/m - 4 sacche doppie da 2500 ml sy li; 033302151/m - 4 sacche doppie da 2500 ml sy lii; 033302163/m - 6 sacche doppie da 1500 ml con connettore lineo; 033302175/m - 5 sacche doppie da 2000 ml con connettore lineo; 033302187/m - 4 sacche doppie da 2500 ml con connettore lineo, possono essere dispensati per ulteriori 120 giorni a partire dall'11 gennaio 2011 data di scadenza dei 90 giorni previsti dal provvedimento V & A.PC/II/576 del 13 settembre 2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 239 del 12 ottobre 2010, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |