Gazzetta n. 78 del 5 aprile 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Rinnovo ed estensione dell'autorizzazione all'organismo ICIM S.p.A., in Sesto San Giovanni, al rilascio della certificazione CE di rispondenza della conformita' dei dispositivi medici. Con decreto dirigenziale del Ministero della salute, di concerto con il Ministero dello sviluppo economico, datato 16 febbraio 2011, l'organismo notificato ICIM S.p.A., con sede legale in Sesto San Giovanni (Milano), piazza Don Enrico Mapelli n. 75, e' stato autorizzato all'attivita' di certificazione di cui alla direttiva 93/42/CEE, per cinque anni, per le seguenti tipologie di dispositivi medici: Allegati II, V e VI: DISPOSITIVI MEDICI NON ATTIVI Dispositivi medici non attivi, non impiantabili, in generale: a) dispositivi non attivi per anestesia, emergenza e terapia intensiva; b) dispositivi non attivi per iniezione, infusione, trasfusione e dialisi; c) dispositivi medici non attivi con funzione di misura; d) dispositivi non attivi per oftalmologia; e) strumenti non attivi. Dispositivi per la cura delle ferite: f) bende e medicazioni per ferite; g) materiale per sutura e clamps; h) altri dispositivi medici per la cura delle ferite. Dispositivi dentali non attivi ed accessori: i) strumenti e attrezzature dentali non attivi; l) materiali dentali; m) impianti dentali. DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI (NON IMPIANTABILI) Dispositivi medici attivi in generale: n) dispositivi per apparato respiratorio, dispositivi per ossigenoterapia, dispositivi per anestesia per inalazione; o) dispositivi attivi dentali; p) dispositivi attivi per la disinfezione e la sterilizzazione; q) software. Dispositivi per il monitoraggio: r) dispositivi per il monitoraggio dei parametri fisiologici non vitali; s) dispositivi per il monitoraggio dei parametri fisiologici vitali. PARTICOLARI DISPOSITIVI MEDICI ATTIVI E NON ATTIVI t) dispositivi medici in confezione sterile. E' escluso il rilascio di certificazione CE per dispositivi medici di classe III. Il testo integrale del provvedimento e' consultabile sul sito www.salute.gov.it alla sezione «Dispositivi medici - conformita' CE - organismi notificati».