Gazzetta n. 74 del 31 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fentatienil» Estratto determinazione V & A.N/V n. 452 del 7 marzo 2011 Titolare AIC: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF Spa (codice fiscale 03907010585) con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma (RM) Italia. Medicinale: Fentatienil. Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 028347019 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso o epidurale» 5 fiale da 5 ml; AIC n. 028347021 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso o epidurale» 5 fiale da 1 ml; AIC n. 028347045 - «0,05 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso o epidurale» 5 fiale da 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.