Provvedimento n. 49 del 24 febbraio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: SUISENG Sospensione iniettabile per suini, per tutte le confezioni (A.I.C. n. 104120). Titolare A.I.C.: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Variazione di Mutuo Riconoscimento con procedura n. UK/V/0324/001/IB/001. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 15 mesi, come attualmente autorizzato, a 18 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 8-10 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |