Gazzetta n. 69 del 25 marzo 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Syncrostim 500 IU liofilizzato e solvente». Decreto n. 17 del 24 febbraio 2011 Procedura decentrata N. FR/V/0217/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario: SYNCROSTIM 500 IU liofilizzato e solvente per soluzioni iniettabili per bovini ed ovini. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano), via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne (Francia). Procedura decentrata n. FR/V/0217/001/DC. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola contenente 5 flaconi di liofilizzato e 1 flacone di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 104240015; scatola contenente 10 flaconi di liofilizzato e 2 flaconi di solvente da 10 ml - A.I.C. n. 104240027. Composizione: una dose da 2 ml di soluzione ricostituita contiene: principio attivo: gonadotropina corionica equina (eCG, precedentemente conosciuta come PMSG) 500 UI; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e ovini. Indicazioni terapeutiche: in bovine non ciclanti (bovine e manze) ed in pecore ed agnelle: induzione e sincronizzazione dell'estro ed ovulazione. Da usare in combinazione con un progestinico. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; solvente: periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni; periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni; latte: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.