Decreto n. 14 del 14 febbraio 2011
Procedure decentrate N. IE/V/0243/001/MR - N. IE/V/0243/001/IB/001 e n. IE/V/0243/001/IA/002. Specialita' medicinale per uso veterinario Canitel Plus compresse per cani. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. con sede in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Produttore Responsabile Rilascio Lotti: La societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Loughrea, Co. Galway - Irlanda. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: confezione da 2 compresse - A.I.C. n. 104189042; confezione da 8 compresse - A.I.C. n. 104189016; confezione da 24 compresse - A.I.C. n. 104189028; confezione da 104 compresse - A.I.C. n. 104189030. Composizione: una compressa contiene: Principi attivi: Praziquantel 50 mg; Pirantel 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato); Febantel 150 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Nei cani: trattamento di infestazioni miste sostenute da nematodi e cestodi delle seguenti specie: Nematodi: Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e immature). Ancilostomi: Uncinarla stenocephala e Ancylostoma caninum (adulti). Tricocefali: Trichuris vulpis (adulti). Cestodi: Tenie: Echinococcus spp, (E.granulosus, E. multilocularis), Tenia spp (T.hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis) e Dipylidium caninum (forme adulte e immature). Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Smaltire le compresse parzialmente utilizzate. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |