Provvedimento n. 36 del 4 febbraio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: KAVMOS PASTA PER USO ORALE. Confezioni: astuccio da 1 siringa da 15 ml - A.I.C. n. 100056011; astuccio da 3 siringhe da 15 ml - A.I.C. n. 100056023. Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l. - via Della Liberta', 1 - Ozzano dell'Emilia - 40064 Bologna. Oggetto: variazione tipo IB: B.II.f.1 b2 modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito. Estensione della durata di conservazione del prodotto finito dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale). E' autorizzata la variazione tipo IB B.II.f.1 b2 per la specialita' medicinale per uso veterinario concernente la modifica del periodo di validita' del prodotto finito dopo prima apertura del condizionamento primario: due mesi. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuata entro 180 giorni. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |