E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CERAZET 75 mcg comprimidos recubiertos con pelicula 28 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 62285 CN 656957-3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: «Cerazet» 28 compresse rivestite in blister. Codice A.I.C: 039582010 (in base 10) 15RY9U (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Composizione: una compressa rivestita contiene: principio attivo: desogestrel 75 microgrammi; eccipienti: silice colloidale anidro. alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido stearico, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco. Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Harm@idea S.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Depo - Pack S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - via Morandi, 28 - Saronno (Varese).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Cerazet» 28 compresse rivestite in blister. Codice A.I.C.: 039582010. Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Cerazet» 28 compresse rivestite in blister. Codice A.I.C.: 039582010. RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |