Gazzetta n. 64 del 19 marzo 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Cerazet 75»



E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CERAZET 75 mcg comprimidos recubiertos con pelicula 28 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 62285 CN 656957-3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: Programmi sanitari integrati S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: «Cerazet» 28 compresse rivestite in blister.
Codice A.I.C: 039582010 (in base 10) 15RY9U (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: una compressa rivestita contiene:
principio attivo: desogestrel 75 microgrammi;
eccipienti: silice colloidale anidro. alfa-tocoferolo, lattosio monoidrato, amido di mais, povidone, acido stearico, ipromellosa, macrogol 400, titanio diossido (E171), talco.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine: Fiege logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Mipharm S.p.a. via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; Harm@idea S.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (Brescia); Depo - Pack S.n.c.. Di Del Deo Silvio E C.. - via Morandi, 28 - Saronno (Varese).

Classificazione ai fini della rimborsabilita'

Confezione: «Cerazet» 28 compresse rivestite in blister.
Codice A.I.C.: 039582010.
Classe di rimborsabilita': «C».

Classificazione ai fini della fornitura

Confezione: «Cerazet» 28 compresse rivestite in blister.
Codice A.I.C.: 039582010.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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