Estratto determinazione V & A.N n. 427 del 28 febbraio 2011
Medicinale: OXILIN. Titolare AIC: Allergan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Salvatore Quasimodo, 134/138, 00100 - Roma - Codice fiscale 00431030584. Variazione AIC: B.II.b.4.d Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica, presentata in forma di «Grouping», come di seguito specificato: Parte di provvedimento in formato grafico
Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 025813015 - «0,025% collirio, soluzione» flacone 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |