Provvedimento n. 32 del 4 febbraio 2011
Procedura n. UK/V/0254/001/IA/003. Specialita' medicinale per uso veterinario ORBAX - sospensione orale 30 mg/ml. Confezione: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103998011. Titolare A.I.C.: Schering-Plough Ltd (UK) rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede in via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (Milano) - codice fiscale 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del sito di produzione, controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto: da: Essex Animal Health Friesoythe Sedelsbergerstr. 2-4 - 26169 Friesoythe; a: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsbergerstr. 2-4 - 26169 Friesoythe. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |