Gazzetta n. 63 del 18 marzo 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Estrumate soluzione iniettabile per bovini, equini e suini».


Estratto provvedimento n. 31 del 4 febbraio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario ESTRUMATE SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, EQUINI E SUINI.
Confezioni:
flacone a tappo perforabile da 2 ml - A.I.C. n. 100140019;
flacone a tappo perforabile da 10 ml - A.I.C. n. 100140021;
flacone a tappo perforabile da 20 ml - A.I.C. n. 100140033;
10 flaconi multidose da 20 ml - A.I.C. n. 100140045.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Animal Health, con sede in Harefield (UK) rappresentata in Italia dalla societa' Schering-Plough S.p.A., con sede in via Fratelli Cervi snc - centro direzionale Milano due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (Milano) codice fiscale 0889060158.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la sostituzione del sito di produzione, controllo della qualita' e rilascio lotti del prodotto in oggetto:
da: Essex Animal Health Friesoythe Sedelsbergerstr. 2-4 - 26169 Friesoythe;
a: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsbergerstr. 2-4 - 26169 Friesoythe.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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