Gazzetta n. 62 del 16 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Bisolvon» Estratto determinazione V & A.N/ n. 402 del 28 febbraio 20011 Medicinale: BISOLVON. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Loc. Prulli, 103/C - 50066 Reggello - Firenze, codice fiscale 00421210485. Variazione A.I.C.: B.II.d.te - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito; modifica al di fuori dei limiti di specifica approvati. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa all'ampliamento del limite del test per la determinazione del prodotto di degradazione del principio attivo denominato PD237 relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 021004041 - «4 mg/5 ml sciroppo» flacone 250 ml gusto ciliegio-cioccolata. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.