Estratto determinazione V & A.N/ n. 403 del 28 febbraio 2011
Medicinale: TAUXOLO. Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70, 27035 - Mede - Pavia - Codice Fiscale n. 01108720598. Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura: da: RR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica» a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco» relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025311022 - «3 mg/ml sciroppo» flacone sciroppo 200 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |