Gazzetta n. 61 del 15 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Acutil Fosforo» Estratto determinazione V & A.N/ n. 405 del 28 febbraio 2011 Medicinale: ACUTIL FOSFORO. Titolare A.I.C.: Aziende chimiche riunite Angelini Francesco Acraf S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in viale Amelia, 70, 00181 - Roma - Codice Fiscale n. 03907010585. Variazione A.I.C.: nuovo produttore principio attivo/intermedio/ materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione del produttore di p.a. L-glutammina: Ajinomoto Interamericana Industria e Comercio Ltda - Limeira - Sao Paulo - Brasile con Kyowa Hakko Kogyo CO., - Itd, Ube plant - 2578, Fujimagari, Ube Yamaguchi, Japan. Si approva solo il processo di produzione denominato «1»: che include fermentazione e purificazione (entrambe eseguite presso il sito di UBE) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 018647014 - «compresse» 6 compresse A.I.C. n. 018647026 - «compresse» 50 compresse I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.