Gazzetta n. 60 del 14 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vantas». Estratto determinazione V & A.PC/II/102 del 14 febbraio 2011 Specialita' medicinale: VANTAS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Orion Corporation. Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/1010/001/II/016. Tipo di modifica: Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito. La modifica riguarda tutte le altre forme farmaceutiche fabbricate secondo procedimenti di fabbricazione complessi. Modifica apportata: Modifica nella dimensione del lotto del prodotto finito. Attuale dimensione: 1030 impianti, dimensione proposta: 1030 impianti e 1600 impianti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.