Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Diclofenac Ratiopharm» |
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Estratto determinazione V & A.N/V n. 302 dell'11 febbraio 2011
Medicinale: DICLOFENAC RATIOPHARM Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH con sede legale e domicilio in GRAF-ARCO STRASSE 3, D-89079 - ULM (Germania). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 029457013 - «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse; A.I.C. n. 029457037 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 5 fiale da 3 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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