Gazzetta n. 53 del 5 marzo 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato relativo all'annullamento del provvedimento di variazione di tipo IB del medicinale «Fosfato sodico acido Qualifarma». La comunicazione di Variazione di tipo IB relativa alla specialita' medicinale per uso umano FOSFATO SODICO ACIDO QUALIFARMA 120 ml soluzione rettale flacone (AIC 029744012) effettuata da parte del titolare Qualifarma S.r.l. codice fiscale n. 01359020334, quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m., pubblicata, secondo i termini previsti dall'art. 2 della determina AIFA del 18 dicembre 2009, dalla ditta Qualifarma S.r.l. in data 21 ottobre 2010 nella Gazzetta Ufficiale - parte II - n. 125, e' annullata d'ufficio, ad ogni effetto di legge, in conformita' alla determina AIFA del 18 dicembre 2009 - pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 23 dicembre 2009, n. 298, per incompleta descrizione del contenuto della modifica richiesta con la variazione in questione. Codice pratica n. N1B/08/1044. Viene altresi' autorizzata la modifica richiesta cosi' come di seguito indicato: Eliminazione delle fasi di produzione di bulk e confezionamento primario per l'officina precedentemente autorizzata. Giovanni Ogna & Figli S.p.a. - via Figini, 41- 20053 Muggio' (Milano). La stessa officina viene mantenuta attiva per le fasi confezionamento secondario, controllo finale e rilascio dei lotti. In aggiunta viene autorizzata l'officina Laboratorio Chimico Farmaceutico «A. Sella» - via Vicenza 67 - 36015 Schio (Vicenza) per le fasi di produzione del bulk e confezionamento primario. Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione.