Gazzetta n. 48 del 28 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gelliflox 100 mg/ml» Decreto n. 12 del 28 gennaio 2011 Procedure decentrate n. IE/V/0223/002/DC e n. IE/V/0223/001-2/IB/001. Specialita' medicinale per uso veterinario GELLIFLOX 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd., con sede in Loughrea, Co.Galway - Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. nello stabilimento sito in Loughrea, Co.Galway - Irlanda; Labiana Life Sciences S.A.U nello stabilimento sito in c/Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa - Barcelona. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104123017; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104123029. Composizione - ogni ml contiene: principi attivi: Enrofloxacina 100 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili alla enrofloxacina. Bovini: infezioni respiratorie causate dalla Pasteurella spp o Mycoplasma spp; infezioni del tratto gastroenterico causate da E. Coli; trattamento dei segni locali (infiammazione, qualita' e produzione del latte) associati a mastite peracuta/acuta nelle bovine da latte in lattazione causata da E.Coli. Suini: infezioni respiratorie causate dalla Pasteurella spp, Actinobacillus spp o Mycoplasma spp; infezioni del tratto gastroenterico causate da E. Coli. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini, uso sottocutaneo: carne e visceri: 10 giorni; latte: 84 ore (7 mungiture); bovini, uso endovenoso: carne e visceri: 4 giorni; latte: 72 ore (6 mungiture); suini, uso intramuscolare: carne e visceri: 10 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.