Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Guardian» - «Guardian Sr iniettabile» e «Duvaxyn Ie-T Plus». Estratto decreto n. 10 del 26 gennaio 2011 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali per uso veterinario sotto elencate, fino ad ora registrate a nome della societa' Fort Dodge Animal Health S.p.a., con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490: GUARDIAN: 6 compresse da 30 mcg - A.I.C. n. 102568019; 6 compresse da 68 mcg - A.I.C. n. 102568021; 6 compresse da 136 mcg - A.I.C. n. 102568033; GUARDIAN SR INIETTABILE: 1 flacone moxidectin microsfere + 1 flacone di veicolo - A.I.C. n. 103186019; DUVAXYN IE-T PLUS: 1 siringa preriempita da 1 dose - A.I.C. n. 101472037; 10 flaconcini monodose - A.I.C. n. 101472049; 2 flaconcini monodose - A.I.C. n. 101472052, e' ora trasferita alla societa' Eli Lilly Italia S.p.a., con sede legale e amministrativa in Sesto Fiorentino (Firenze), via Gramsci n. 731-733, codice fiscale n. 00426150488. La produzione ed il rilascio dei lotti continuano ad essere effettuati come in precedenza autorizzato: «Guardian» - produzione: officina farmaceutica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc, 141 East Riverside Drive, Iowa 50501 (USA), rilascio lotti: officina farmaceutica Fort Dodge Veterinaria S.A., Carretera Camprodon s.n. La Riba, Vall de Bianya, Olot, Girona (Spagna); «Guardian SR iniettabile» - produzione (formulazione microsfere): officina farmaceutica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., 141 East Riverside Drive, Iowa (Usa), produzione (formulazione del veicolo): officina farmaceutica Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc., 800 5th St. NW, Fort Dodge, Iowa 50501 (USA), rilascio lotti: officina farmaceutica Fort Dodge Veterinaria S.A., Carretera Camprodon s.n. La Riba, Vall de Bianya, Olot, Girona (Spagna); «Duvaxyn IE-T Plus» - produzione: officina farmaceutica Elanco Animal Health Ireland Limited, Finisklin Industrial Estate, Sligo, Irlanda, rilascio lotti: Pfizer Global Manufacturing Weesp, Weesp, Paesi Bassi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.