Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gelliflox 50 mg/ml». Decreto n. 11 del 28 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario GELLIFLOX 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e gatti. Titolare A.I.C.: societa' Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. con sede in Loughrea, Co.Galway - Irlanda. Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Ltd. nello stabilimento sito in Loughrea, Co.Galway - Irlanda; Labiana Life Sciences S.A.U nello stabilimento sito in c/Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa - Barcelona. Procedure decentrate n. IE/V/0223/001/DC e n. IE/V/0223/001-2/IB/001. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104129019; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104129021. Composizione: ogni ml contiene: principi attivi: enrofloxacina 50 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini, cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche causate da ceppi sensibili alla enrofloxacina. Bovini: infezioni respiratorie causate dalla Pasteurella spp o Mycoplasma spp.; infezioni del tratto gastroenterico causate da E. Coli. Suini: infezioni respiratorie causate dalla Pasteurella spp, Actinobacillus spp o Mycoplasma spp.; infezioni del tratto gastroenterico causate da E. Coli. Cani e gatti: il prodotto e' indicato nei cani per il trattamento delle infezioni batteriche dell'apparato gastrointestinale, respiratorio e urogenitale, cutaneo, di infezioni secondarie delle ferite ed otiti esterne. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: bovini: 14 giorni; suini: 10 giorni; latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.