Gazzetta n. 46 del 25 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Retrovir» Estratto determinazione V & A.PC/II/42 del 24 gennaio 2011 Specialita' medicinale: RETROVIR. Confezioni: 026697110/M - 60 capsule 250 mg. Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation LTD. N. Procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0022/002/II/100. Tipo di modifica. Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti di un eccipiente. Modifica apportata: Aggiornamento delle specifiche e delle procedure di prova relative agli involucri vuoti delle capsule acquistati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.