Provvedimento n. 19 del 20 gennaio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario «VALEMAS 10» 100 mg/ml - soluzione iniettabile Confezioni: flacone da 50 ml A.I.C. n. 104150014 flacone da 100 ml A.I.C. n. 104150026 flacone da 250 ml A.I.C. n. 104150038 Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in Via Emilia, 285 - 40064 Ozzano Emilia (BO) Cod. Fisc. 01125080372. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: Modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura o del foglio illustrativo di un medicinale generico in seguito a una valutazione della stessa modifica apportata al prodotto di riferimento. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei tempi di attesa per la carne ovina che passa da 14 giorni a 4 giorni. I tempi di attesa ora autorizzati sono: Carni e visceri: Bovino: 7 giorni se utilizzata la via e.v. 9 giorni se utilizzata la via s.c. Ovino: 4 giorni. Caprino: 14 giorni. Suino: 10 giorni. Latte: Bovino: 84 ore (pari a 7 mungiture) se utilizzata la via e.v. 108 ore (pari a 9 mungiture) se utilizzata la via s.c. Ovino: 72 ore (pari a 6 mungiture). Caprino: 8 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |