Gazzetta n. 37 del 15 febbraio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Oxaliplatino Hospira Italia»


Estratto determinazione V & A.PC/II/11 del 18 gennaio 2011

Specialita' medicinale: OXALIPLATINO HOSPIRA ITALIA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare AIC: HOSPIRA ITALIA S.R.L.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0971/001/II/002.
Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione principio attivo.
Modifica apportata: Aggiunta di un sito di produzione della sostanza attiva: Hospira Boulder, Inc. 4876 Sterling Drive Boulder, CO 80301 USA.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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