Estratto determinazione V & A/N/V n. 136 del 24 gennaio 2011
Titolare A.I.C.: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Walter Tobagi n. 8, 20068 - Peschiera Borromeo - Milano (codice fiscale n. 00714810157). Medicinale: ALTIAZEM. Variazione A.I.C.: B.I.a.1.b Modifica del fabbricante di una materia prima, di unreattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata l'aggiunta dell'officina Lusochimica S.p.A., via Giotto 9 Lomagna (Lecco) - Italy per la produzione del P.A. Diltiazem cloridrato. Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 025271038 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |