Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N) Hbiofluids»


Estratto determinazione AIC/N/V n. 188 del 24 gennaio 2011

Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Larga, 2, 20122 - Milano - Codice fiscale n. 03222380960.
Medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N) HBIOFLUIDS
Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un'Officina di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito:
Parte di provvedimento in formato grafico


relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 031533021 - sacca flessibile 4500 ml
A.I.C. n. 031533033 - sacca plastica flessibile 2000 ml
A.I.C. n. 031533058 - sacca plastica flessibile 2500 ml
A.I.C. n. 031533060 - sacca plastica flessibile 3000 ml
A.I.C. n. 031533072 - sacca plastica flessibile 4000 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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