Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2011 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Soluzioni per emofiltrazione (Range F.U.N) Hbiofluids» |
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Estratto determinazione AIC/N/V n. 188 del 24 gennaio 2011
Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Larga, 2, 20122 - Milano - Codice fiscale n. 03222380960. Medicinale: SOLUZIONI PER EMOFILTRAZIONE (RANGE F.U.N) HBIOFLUIDS Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un'Officina di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Parte di provvedimento in formato grafico
relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031533021 - sacca flessibile 4500 ml A.I.C. n. 031533033 - sacca plastica flessibile 2000 ml A.I.C. n. 031533058 - sacca plastica flessibile 2500 ml A.I.C. n. 031533060 - sacca plastica flessibile 3000 ml A.I.C. n. 031533072 - sacca plastica flessibile 4000 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. |
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