Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell' autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Sodio Cloruro Hbiofluids» Estratto determinazione V & A.N/ n. 187 del 24 gennaio 2011 Titolare AIC: Haemopharm Biofluids S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Larga, 2, 20122 - Milano - Codice fiscale n. 03222380960. Medicinale: SODIO CLORURO HBIOFLUIDS. Variazione AIC: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un'officina di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 031570106 - «0,9 % soluzione per infusione endovenosa» sacca flessibile 700 ml A.I.C. n. 031570144 - 0,9% sacca flessibile 500 ml A.I.C. n. 031570183 - 0,9% sacca flessibile 2500 ml A.I.C. n. 031570195 - 0,9% sacca flessibile 3000 ml A.I.C. n. 031570207 - 0,9% sacca flessibile 3500 ml A.I.C. n. 031570219 - 0,9% sacca flessibile 4000 ml A.I.C. n. 031570233 - 0,9% sacca flessibile 5000 ml A.I.C. n. 031570346 - 3% sacca flessibile 50 ml A.I.C. n. 031570359 - 3% sacca flessibile 100 ml A.I.C. n. 031570361 - 3% sacca flessibile 250 ml A.I.C. n. 031570373 - 3% sacca flessibile 500 ml A.I.C. n. 031570385 - 3% sacca flessibile 1000 ml A.I.C. n. 031570409 - 3% sacca flessibile 2000 ml A.I.C. n. 031570423 - 3% sacca flessibile 3000 ml A.I.C. n. 031570462 - 3% sacca flessibile 5000 ml A.I.C. n. 031570575 - 5% sacca flessibile 50 ml A.I.C. n. 031570587 - 5% sacca flessibile 100 ml A.I.C. n. 031570599 - 5% sacca flessibile 250 ml A.I.C. n. 031570601 - 5% sacca flessibile 500 ml A.I.C. n. 031570613 - 5% sacca flessibile 1000 ml A.I.C. n. 031570625 - 5% sacca flessibile 1500 ml A.I.C. n. 031570637 - 5% sacca flessibile 2000 ml A.I.C. n. 031570652 - 5% sacca flessibile 3000 ml A.I.C. n. 031570690 - 5% sacca flessibile 5000 ml I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.