Gazzetta n. 34 del 11 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Drolanin» Estratto determinazione V & A.N/ n. 185 del 24 gennaio 2011 Titolare AIC: Merz Pharma Italia S.R.L. con sede legale e domicilio fiscale in via Fara Gustavo, 13, 20124 - Milano - Codice fiscale 04935110967. Medicinale: Drolanin. Variazione AIC: nuovo produttore principio attivo/intermedio/materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza CEP. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: E' autorizzata la modifica relativa alle specifiche del principio attivo e del sito di produzione secondo la seguente tabella: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 024406023 - «1% gel» tubo 10 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.