Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Zomacton» Estratto determinazione V & A.PC/II/7 del 18 gennaio 2011 Specialita' medicinale: ZOMACTON Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: FERRING S.p.a. Procedura mutuo riconoscimento: n. FR/H/0016/002,004/11/039. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di piccole quantita' di oligoelementi alla «fermentation media» durante la fabbricazione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.