Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Dexamono» Estratto provvedimento UVA.PC/II/242 del 20 aprile 2010 Specialita' medicinale: DEXAMONO. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Laboratories Thea. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0653/001/II/004. Tipo di modifica: modifica aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del PH al rilascio per il prodotto finito: da 7.0-7.8 a 7.3-8.1. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.