Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Felimazole 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite per gatti». Provvedimento n. 7 del 13 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario FELIMAZOLE 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite per gatti Confezioni: 5 mg - flacone da 100 compresse A.I.C. n. 103685018; 2,5 mg - 100 compresse rivestite A.I.C. n. 103685020. Titolare A.I.C.: Dechra Limited con sede in Dechra House, Jamage Industrial Estate - Talke Pits - Stoke-on-Trent - Staffordshire ST7 1XW (UK). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA: eliminazione di un eccipiente (Procedura di Mutuo riconoscimento n. UK/V/0198/IA/005/G); Variazione di tipo IB: estensione periodo validita' esclusivamente per la confezione Felimazole 5 mg - flacone da 100 compresse A.I.C. n. 103685018. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0198/001/IB/004. Si autorizza, per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione concernente l'eliminazione dell'eccipiente sodio propile idrossibenzoato (E217) in quanto non piu' presente nello Speedglaze 30033 (Shellac) utilizzato per il rivestimento della compressa (punto 6.1 dell'SPC). Si autorizza inoltre, esclusivamente per la confezione Felimazole 5 mg - flacone da 100 compresse, la variazione concernente l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni, come attualmente autorizzato, a 5 anni (punto 6.3 dell'SPC). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.