Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Plasmalife» Decreto n. 3 del 12 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario PLASMALIFE plasma equino fresco congelato per cavalli. Titolare A.I.C.: Il Ceppo S.a.s., con sede legale e domicilio fiscale in Monteriggioni (SI) - via Monteresi, 3 - codice fiscale n. 00896660529. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Monteriggioni (SI) - via Monteresi, 3. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 sacca contenente 950 ml in PVC - A.I.C. n. 104114018 Composizione: Principi attivi: IgG ≥24 < 40 g/l; Proteine totali ≥ 50 < 90 g/l; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli non destinati alla produzione di alimenti (Non DPA) di eta' compresa fra le 24 ore ed i 6 giorni di vita. Indicazioni terapeutiche: Il plasma equino e' utilizzato per sostituire la IgG autologhe in puledri ipogammaglobulinemici (IgG< 8g/l) di eta' compresa tra le 24 ore ed i 6 giorni di vita. Tempi di attesa: Non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato a cavalli destinati alla produzione di alimenti. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Il plasma equino va utilizzato entro 6 ore dallo scongelamento. Dopo l'apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.