Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Spectron 100 mg/ml Decreto n. 4 del 13 gennaio 2011 Procedura decentrata n. IE/V/0248/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario SPECTRON 100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per polli e tacchini. Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona)-Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda, La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona)-Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104231016; Barile da 5 litri - A.I.C. n. 104231028. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Enrofloxacina 100 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli e tacchini. Indicazioni terapeutiche: Polli e tacchini: per il trattamento di malattie del tratto respiratorio e digestivo di origine batterica o micoplasmica (p.es. pastorellosi, micoplasmosi, colibacillosi e salmonellosi), con esperienza clinica supportata, se possibile, da test sulla sensibilita' dell'agente causale, che indicano l'enrofloxacina come farmaco consigliato. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Tempi di attesa: Polli e tacchini: Carne e visceri: 3 giorni; Uova: uso non consentito in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.