Gazzetta n. 31 del 8 febbraio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Genestran» 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Decreto n. 5 del 14 gennaio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario GENESTRAN 75 μg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini. Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania - rappresentata in Italia dalla Esteve S.p.A. con sede in Milano, via Ippolito Rosellini, 12 - codice fiscale 07306141008. Produttore responsabile rilascio lotti: officina aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell - Germania. Procedura repeat use n. IE/V/0228/001/E/001 e procedura n. IE/V/0228/001/IB/004. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flaconcino da 20 ml - A.I.C. n. 104257011; 5 flaconcini da 20 ml cad. - A.I.C. n. 104257023. Composizione: 1 ml contiene: principio attivo: R(+)-cloprostenolo (come R(+)-cloprostenolo sodico) 75 μg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, equini e suini. Indicazioni terapeutiche: bovini: induzione della luteolisi, che consente la ripresa dell'estro e dell'ovulazione nelle femmine con ciclo, quando usato durante il diestro. Sincronizzazione dell'estro (entro 2-5 giorni) in gruppi di femmine con ciclo trattate simultaneamente. Trattamento del subestro e dei disordini uterini correlati a un corpo luteo funzionante o persistente (endometrite, piometra). Trattamento delle cisti ovariche. Induzione di aborto fino al giorno 150 di gestazione. Espulsione del feto mummificato. Induzione del parto (entro le ultime due settimane di gestazione); equini: induzione della luteolisi nelle giumente con un corpo luteo funzionante; suini: induzione della sincronizzazione del parto (generalmente entro 24-36 ore) dal giorno 113 di gestazione in poi (il giorno 1 di gestazione e' l'ultimo di inseminazione naturale o artificiale). Tempi di attesa: bovini, suini ed equini: carne e visceri: 1 giorno; bovini: latte: zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.