Gazzetta n. 30 del 7 febbraio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Leponex». Estratto determinazione V & A.PC/II/5 del 18 gennaio 2011 Specialita' medicinale: LEPONEX. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. N. procedura mutuo riconosciemento: UK/H/0583/001-002/II/031. Tipo di modifica: aggiornamento chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifca del nome del sito di produzione della sostanza attiva da Hexal Pharma GmbH (Germania) e Arevipharma GmbH (Germania) e conseguenti modifiche al processo di produzione della sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.