Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Spiramin» Provvedimento n. 270 del 23 dicembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario SPIRAMIN, nelle confezioni: flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101325013; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101325025; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101325037. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto: variazione Tipo IB: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita; variazione Tipo IB: modifica della durata di conservazione del prodotto finito dopo la prima apertura. E' autorizzata per specialita' medicinale per uso veterinario, la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 mesi a 18 mesi, mentre si autorizza l'estensione della validita' dopo prima apertura del confezionamento primario da 0 a 28 giorni. Si fa presente altresi' che, per quanto concerne la riduzione della validita' del medicinale veterinario cosi' come confezionato per la vendita, i lotti gia' prodotti da almeno 18 mesi devono essere immediatamente ritirati. Nei lotti gia' in commercio prodotti da meno di 18 mesi devono essere adeguati gli stampati entro 60 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.